Better Health, Brighter Future
КОНТРОЛОК®
| Назва | КОНТРОЛОК® |
| Форма випуску | Таблетки гастрорезистентні. |
| Склад | діюча речовина: пантопразол; 1 таблетка містить 45,1 мг пантопразолу сесквігідрату натрію (що еквівалентно 40,0 мг пантопразолу); |
| Фармакотерапевтична група | Препарат для лікування кислотозалежних захворювань. Інгібітори протонної помпи. Пантопразол. Код АТХ А02В С02. |
| Показання для застосування | Дорослі та діти віком від 12 років.
|
| Фармакологічні властивості | Фармакодинаміка. Механізм дії. Пантопразол – заміщений бензимідазол, який інгібує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічної блокади протонних помп парієтальних клітин. Пантопразол трансформується в активну форму у кислотному середовищі в парієтальних клітинах, де інгібує фермент H+-K+-АТФазу, тобто блокує кінцевий етап вироблення соляної кислоти у шлунку. Інгібування є дозозалежним та стосується як базальної, так і стимульованої секреції кислоти. У більшості пацієнтів симптоми зникають протягом 2 тижнів. Застосування пантопразолу, як і інших інгібіторів протонної помпи та інгібіторів H2-рецепторів, знижує кислотність у шлунку і, таким чином, збільшує секрецію гастрину пропорційно до зменшення кислотності. Збільшення секреції гастрину є оборотним. Оскільки пантопразол зв’язує фермент дистально відносно клітинного рецептора, він може інгібувати секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими речовинами (ацетилхолін, гістамін, гастрин). Ефект при пероральному та внутрішньовенному застосуванні препарату однаковий. |
| Протипоказання | Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензимідазолу та будь-якого компонента препарату. |
| Побічні реакції | Найчастіші побічні реакції – діарея і головний біль (виникали близько у 1% пацієнтів). З боку крові та лімфатичної системи. Рідко: агранулоцитоз. Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія. З боку імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок). Метаболізм та розлади обміну речовин. Рідко: гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестирол), зміни маси тіла. Невідомо: гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. розділ «Особливості застосування»), гіпокальціємія1, гіпокаліємія. Психічні розлади. Нечасто: розлади сну. Рідко: депресія (в тому числі загострення). Дуже рідко: дезорієнтація (в тому числі загострення). Невідомо: галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до таких розладів, а також загострення цих симптомів у разі їх передіснування). З боку нервової системи. Нечасто: головний біль, запаморочення. Рідко: розлади смаку. Невідомо: парестезія. З боку органу зору Рідко: порушення зору/затуманення зору. З боку травного тракту. Часто: поліпи з фундальних залоз (доброякісні). Нечасто: діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, абдомінальний біль і дискомфорт. З боку гепатобіліарної системи. Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, гамма-ГТ). Рідко: підвищення рівня білірубіну. Невідомо: ураження гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність. З боку шкіри та підшкірних тканин. Нечасто: шкірні висипання, екзантема, свербіж. Рідко: кропив’янка, ангіоневротичний набряк. Невідомо: синдром Стівенса‒Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутливість, підгострий шкірний червоний вовчак (див. розділ «Особливості застосування» інструкції до медичного застосування). З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини. Нечасто: переломи стегна, зап’ястя, хребта (див. розділ «Особливості застосування» інструкції до медичного застосування). Рідко: артралгія, міалгія. Невідомо: спазм мʼязів2. З боку нирок та сечовидільної системи. Невідомо: інтерстиціальний нефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності). З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Рідко: гінекомастія. Загальні розлади. Нечасто: астенія, втома, нездужання. Рідко: підвищення температури тіла, периферичні набряки. 1 Гіпокальціємія одночасно з гіпомагніємією. 2 Спазм мʼязів як наслідок порушення балансу електролітів. |
| Категорія відпуску | За рецептом |
| Умови зберігання | Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
| № РП | UA/9054/01/01 |
| Виробник | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина |
Повна інформація про лікарський засіб міститься в інструкції для медичного застосування.
Інформація для медичних та фармацевтичних працівників для публікації в спеціалізованих виданнях, що призначені для медичних закладів та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики
Повідомити про небажане явище, або про скаргу на якість лікарського засобу Ви можете до TOB «Такеда Україна» за тел. (044) 390-09-09» Email: [email protected]
C-ANPROM/UA/PTPZ/0002