Better Health, Brighter Future
Москва, 13 декабря 2021 г. – ООО «Такеда Фармасьютикалс» (далее - «Такеда») и АО «ГЕНЕРИУМ» (далее - «Генериум») объявили о завершении сделки по приобретению компанией «Такеда» полного контроля над совместным предприятием АО «Эс Джи Биотех» (далее - «Эс Джи Биотех») и прав на препараты Октофактор (мороктоког альфа), Иннонафактор (нонаког альфа) и Коагил-VII (эптаког альфа [активированный]). Указанные препараты относятся к фармакотерапевтической группе гомеостатических средств и применяются для лечения пациентов с гемофилией А и В, и ингибиторной формой гемофилии. Их производство и первичная упаковка осуществляется на производственной площадке «Генериум», отвечающей международным стандартам GMP (Good manufacturing practice, надлежащей производственной практики). Владельцем регистрационных удостоверений на продукты является «Эс Джи Биотех».
«Завершение сделки усилит позиции «Такеда» в гематологии, одной из ключевых терапевтических областей компании. Занимая лидирующие позиции в разработке препаратов для лечения редких заболеваний, «Такеда» обладает портфелем продуктов, способным закрыть потребности врачей в лечении пациентов с гемофилией, и ставит перед собой цель способствовать повышению доступности терапии, меняющей жизнь пациентов к лучшему», — сказала Елена Карташева, генеральный директор компании «Такеда» в России.
Объявление о завершении сделки означает, что препараты Октофактор®, Иннонафактор® и Коагил-VII® войдут в портфель продуктов компании «Такеда» на территории Российской Федерации, при этом компания «Такеда» продолжит сотрудничество с «Генериум» по производству и первичной упаковке указанных продуктов для своевременного удовлетворения потребностей системы здравоохранения и обеспечения пациентов с гемофилией. «Генериум» обеспечит необходимые мощности для обеспечения производства субстанции и первичной упаковки данных препаратов.
«Сделка осуществлена в рамках реструктуризации продуктового портфеля «Генериум», при этом компания продолжит производить данные препараты на основании долгосрочного партнерства, закрепленного в договоре на производство и поставку. Стоит отметить, что в фокусе внимания компании по-прежнему остаются разработка и производство эффективных и безопасных препаратов для лечения орфанных заболеваний», — заключил Даниил Талянский, генеральный директор компании «Генериум».
Гемофилия — редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением коагуляции (процессом свертывания крови) и характеризующееся кровоизлияниями в суставы, мышцы и внутренние органы — как спонтанными, так и в результате травм или хирургического вмешательства. При гемофилии резко возрастает риск гибели пациента от кровоизлияния в мозг и другие жизненно важные органы даже при незначительной травме. Больные с тяжелой формой гемофилии подвергаются инвалидизации вследствие частых кровоизлияний в суставы (гемартрозы) и мышечные ткани[1]. Имеющиеся на сегодня подходы к терапии гемофилии увеличивают продолжительность жизни пациентов. До появления современной заместительной терапии средняя продолжительность жизни людей с тяжелой формой гемофилии составляла 11 лет. В настоящее время средняя продолжительность жизни этих пациентов при получении адекватной медицинской помощи составляет около 70 лет[2],[3],[4].
Активное вещество препарата — рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с удаленным B-доменом (мороктоког альфа). Препарат показан для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врождённой недостаточностью фактора свёртывания крови VIII) в возрасте 12 лет и старше. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
Активным веществом препарата Иннонафактор является рекомбинантный фактор свертывания крови IX (нонаког альфа). Препарат показан для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденной недостаточностью фактора свертывания крови IX) в возрасте 6 лет и старше. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
Эптаког альфа (активированный) - рекомбинантный фактор свертывания VIIа. Препарат применяется для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур у пациентов с гемофилией (наследственной или приобретенной) с высоким титром ингибитора к факторам свертывания крови VIII или IX; врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII; тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
Takeda Pharmaceutical Company Limited [TSE: 4502/NYSE:TAK] (далее — «Такеда») — глобальная биофармацевтическая компания с фокусом на инновационные научные разработки. Научно-исследовательская деятельность компании направлена на создание новых препаратов в ряде терапевтических областей: онкологии, гастроэнтерологии, неврологии и лечении редких заболеваний, а также на разработку препаратов плазмы крови и вакцин. Компания с головным офисом в Японии занимает лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке. «Такеда» стремится заботиться о здоровье и будущем пациентов, используя последние достижения науки для создания инновационных лекарственных средств. Сотрудники компании, работающие более чем в 80 странах мира, преданы идее улучшения качества жизни пациентов. Для получения дополнительной информации посетите сайт компании «Такеда» www.takeda.com Подробную информацию о деятельности компании «Такеда» в России вы можете найти на cайте www.takeda.com/ru-ru.
АО «ГЕНЕРИУМ» — российская инновационная научно-производственная компания полного цикла — лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным научно-исследовательским институтом, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании организована в строгом соответствии с международными стандартами GMP и осуществляет выпуск уникального по своему разнообразию ассортимента биотехнологических лекарственных препаратов, диагностических средств, вакцин и биомедицинских клеточных продуктов. Подробную информацию о деятельности компании вы можете найти на сайте generium.ru.
[1] А.Г. Румянцев c соавт. Гемофилия в практике врачей различных специальностей. 2012
[2] Biere-Rafi S, Baarslag MA, Peters M et al. Cardiovascular risk assessment in hemophilia patients. Thromb Haemost 2011; 105: 274–278
[3] Mannucci PM, Schutgens RE, Santagostino E, Mauser-Bunschoten EP. How I treat age-related morbidities in elderly persons with hemophilia. Blood 2009; 114:5256–5263.
[4] Tuinenburg A, Mauser-Bunschoten EP, Verhaar MC et al. Cardiovascular disease in patients with hemophilia. J Thromb Haemost 2009; 7: 247–254