Москва, Россия, 10 октября 2017 г. – ООО «Такеда Фармасьютикалс» (далее - «Такеда Россия») и АО «Фармстандарт» объявили о начале сотрудничества по локализации производства инновационного онкогематологического препарата «АДЦЕТРИС®» на заводе ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (г. Уфа). Локализация позволит не только увеличить объем доступного препарата для пациентов в России, но и будет способствовать снижению его стоимости в долгосрочной перспективе.
«Это первый инновационный препарат компании, производство которого мы локализуем в России, – говорит генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ, Андрей Потапов. – Наша главная задача – обеспечение доступа пациентов в нашей стране к инновационным лекарственным средствам компании. Онкологическое направление относительно новое подразделение в составе «Такеда Россия». Но мы уверены, что передовые онкологические препараты, которые мы можем сегодня предложить врачам и пациентам, внесут существенный вклад в лечение отдельных видов рака и значительно улучшат качество жизни пациентов. Мы стремимся сделать их доступнее и работаем для этого по целому ряду направлений, включая проекты по риск-шерингу, локализации, клиническим исследованиям. В настоящий момент «Такеда Россия» продолжает активную работу по локализации и других инновационных препаратов из глобального портфеля, в том числе на собственном заводе в Ярославле».
«АДЦЕТРИС®» был зарегистрирован в России в феврале 2016 года и предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина и рецидивирующей/рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой (сАККЛ)[1]. Препарат представляет собой конъюгат моноклонального антитела и противоопухолевого агента, который воздействует на опухолевые клетки, имеющие на поверхности маркер CD30, вызывая регулируемый процесс их гибели.
«Локализация препарата «АДЦЕТРИС®» - это новый этап в развитии нашего сотрудничества с компанией «Такеда». Мы разделяем стремление наших партнеров к повышению доступности инновационных лекарственных средств для российских пациентов. Наша стратегия направлена на локализацию производства инновационных препаратов, в том числе препаратов таргетной терапии в онкогематологии. У компании «Фармстандарт» есть большой опыт локализации препаратов для онкогематологии, мы располагаем необходимыми ресурсами для производства и упаковки на наших площадках высокотехнологичных лекарственных препаратов», - отмечает генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов.
Первые поставки препарата «АДЦЕТРИС®» с завода «Фармстандарт-УфаВИТА» запланированы на конец I квартала 2018 года.
О Лимфоме Ходжкина и сАККЛ
Лимфома Ходжкина и сАККЛ - это онкогематологические заболевания, поражающие лимфатическую систему, а на поздних стадиях распространяющиеся на другие системы и органы. В России ежегодно выявляют около 3000 новых случаев ЛХ. Смертность от этого заболевания составляет около 1000[2] человек в год, а более половины пациентов – это молодые трудоспособные люди в возрасте от 16 до 35 лет[3].
[1] Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения АДЦЕТРИС®. Рег.уд. ЛП 003476
[2] Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой - М.: МНИОИ им. П.А. Герцена филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2017. илл. 250 с.
[3] Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под ред. проф. И.В. Поддубной, проф. В.Г. Савченко, - М.: Типография ООО «Буки Веди». – 2016. – 324 с.