Началось тестирование препарата от COVID-19 на пациентах

8 октября 2020 года Лекарство альянса против COVID-19 (CoVIg-19) находится в стадии текстирования в рамках исследования и может стать одним из самых ранних методов лечения госпитализированных лиц, подверженных риску серьезных осложнений COVID-19

Альянс CoVIg-19 настоятельно призывает всех, кто выздоровел от COVID-19 стать донором плазмы крови. Чтобы узнать больше, пожалуйста, посетите сайт TheFightIsInUs.org.

Альянс CoVIg-19 подтвердил, что началось клиническое испытание анти-коронавирусного иммуноглобулина (ITAC) Фазы 3 на пациентах, спонсируемых Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав национальных институтов здравоохранения (NIH). В ходе исследования будет оценена безопасность, переносимость и эффективность исследуемого анти-коронавирусного гипериммунного внутривенного иммуноглобулина (H-Ig) для лечения госпитализированных взрослых с риском серьезных осложнений заболевания COVID-19. В случае успеха H-Ig альянса может стать одним из самых ранних вариантов лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.

В глобальном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании примут участие 500 взрослых пациентов в 58 центрах в Соединенных Штатах, Мексике и 16 других странах на пяти континентах (с использованием глобальной сети NIH INSIGHT Network), которые были госпитализированы по поводу COVID-19 и имели симптомы в течение 12 дней или менее, без угрожающей жизни дисфункции органов. Пациенты будут получать ремдесивир в качестве стандарта лечения, что позволит оценить безопасность и эффективность H-Ig при одновременном назначении с ремдесивиром. Материалы исследования H-Ig для тестирования будут предоставлены CSL Behring и Takeda от имени альянса CoVIg-19, а также двумя другими компаниями.

«Всего несколько месяцев назад была запущена программа, за такой короткий промежуток времени мы значительно продвинулись в исследовании и можем начать тестировать препарат на пациентах. Это случилось благодаря сотрудничеству, решимости и инновациям, происходящим во всем биомедицинском сообществе в борьбе с пандемией COVID-19», - сказала Джули Ким, президент бизнес-подразделения плазменной терапии Takeda и соруководитель альянса CoVIg-19. «Это исследование поможет нам понять, как CoVIg-19 потенциально может стать важным терапевтическим вариантом. Чтобы поддержать наши усилия, мы призываем всех тех людей, которые выздоровели от COVID-19, пожертвовать плазму крови, которая содержит жизненно важные антитела, которые боролись с болезнью и могли бы помочь другим сделать то же самое.»

«Когда мы создавали CoVIg-19 Альянса в апреле, цель партнерства ускорить сроки, чтобы мы могли развиваться и создали надежный и устойчивый вариант лечения для людей, страдающих от COVID-19 и оказывать поддержку странам по всему миру в их усилиях по борьбе с нынешней пандемии,» сказал Билл Меццанотте, доктор наук, исполнительный вице-президент, глава отдела исследований и разработки и главный врач CSL Behring и со-руководитель CoVIg-19 альянса. «Благодаря беспрецедентному сотрудничеству со стороны членов альянса CoVIg-19, приверженности со стороны тех, кто выздоровел от вируса и великодушно решил пожертвовать свою плазму крови, а также сильной поддержке со стороны NIH, мы надеемся, что данные клинического исследования будут доступны до конца года. Если испытания будут успешными, эта терапия может принести новую надежду тем, кто страдает от серьезных последствий для здоровья от COVID-19»