As contribuições podem ser enviadas até 17 de outubro
São Paulo, 2 de outubro de 2023 – A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec/SUS) publicou, no dia 27 de setembro de 2023, a Consulta Pública nº 39, que dispõe sobre a avaliação de incorporação de acetato de icatibanto para tratamento de crises de angioedema hereditário por deficiência do inibidor da C1-esterase em pacientes com 2 anos ou mais de idade.
A consulta está aberta para manifestações até o dia 17 de outubro de 20231 e as sugestões devem ser enviadas de acordo com as instruções da plataforma Participa+Brasil. O medicamento recebeu uma recomendação preliminar negativa, e a Conitec quer ouvir profissionais da saúde, pacientes e toda a sociedade nessa próxima etapa do processo. Para acessar o relatório técnico e o relatório para a sociedade, basta consultar o site da Conitec.
O angioedema hereditário é uma doença genética rara caracterizada por crises de edema dolorosas, incapacitantes e potencialmente fatais 1,2. Essas crises são imprevisíveis em relação à duração, frequência, e gravidade. Podendo acometer face, membros superiores e inferiores, extremidades, alças intestinais e vias respiratórias superiores – quadro pode evoluir para edema de glote, e em alguns casos há asfixia e morte 3,4.
A gravidade das crises não é previsível com base na apresentação de crises anteriores. Um estudo brasileiro indicou que a maioria das crises teve apresentação moderada (55%) ou grave (24%) 4. Mais de 80% dos pacientes brasileiros ao longo da vida apresentaram crises abdominais, caracterizadas por dor abdominal intensa, vômito e diarreia 4,6. Frequentemente esses sintomas são semelhantes a um abdome agudo, podendo levar a intervenções invasivas desnecessárias 1-3. A doença é potencialmente fatal quando o edema acomete a laringe, porque há um risco de asfixia e morte. Estudos brasileiros mostram que de 47 a 66% dos pacientes com diagnóstico de angioedema hereditário apresentam crises laríngeas em algum período da vida 4,6.
Mais informações no portal Juntos pelos Raros.
A consulta pública visa promover o diálogo entre a administração pública e o cidadão, em cumprimento aos Princípios da Legalidade, Moralidade, Eficiência, Publicidade, Transparência e Motivação. É um mecanismo de participação social, de caráter consultivo, realizado com prazo definido e aberto a qualquer interessado, com o objetivo de receber contribuições sobre determinado assunto. Incentiva a participação da sociedade na tomada de decisões relativas à formulação e definição de políticas públicas. 7
A Takeda está focada em criar uma saúde melhor para as pessoas e um futuro melhor para o mundo. Nosso objetivo é descobrir e oferecer tratamentos que transformem vidas em nossas principais áreas terapêuticas e de negócios, incluindo gastrointestinal e inflamação, doenças raras, terapias derivadas de plasma, neurociência, oncologia e vacinas. Junto com nossos parceiros, visamos melhorar a experiência do paciente e avançar uma nova fronteira de opções de tratamento por meio de nosso pipeline dinâmico e diverso. Como uma empresa biofarmacêutica líder baseada em valores e orientada por Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) com sede no Japão, somos guiados por nosso compromisso com os pacientes, nossas pessoas e o planeta. Nossos funcionários em aproximadamente 80 países e regiões são movidos por nosso propósito e fundamentados nos valores que nos definem há mais de dois séculos. Para mais informações, visite www.takeda.com.
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C-ANPROM/BR/HAE/0068 – Set/2023 | Material destinado ao público em geral