Bij deze willen wij u informeren over een wijziging in de productinformatie van gefaciliteerd subcutaan immunoglobuline (fSCIg, HyQvia®). De Europese Commissie heeft het middel op 25 januari 2024 goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP).
Het middel wordt gebruikt voor patiënten met een zwak immuunsysteem die niet voldoende antilichamen in hun bloed hebben en vaak infecties krijgen, waaronder de volgende groepen patiënten:
Daarnaast is het middel nu ook goedgekeurd voor volwassen, kinderen en jongeren (0 tot 18 jaar) met CIDP.
De vaakst gemelde bijwerkingen van het middel waren lokale reacties. De vaakst gemelde systemische bijwerkingen waren hoofdpijn, vermoeidheid, nausea en pyrexie. De meeste bijwerkingen waren mild tot matig in ernst.
CIDP wordt gekenmerkt door chronische ontsteking van de perifere zenuwen, die spierzwakte en/of gevoelloosheid veroorzaakt, voornamelijk in de armen en benen. Aangenomen wordt dat het lichaamseigen afweersysteem de perifere zenuwen aanvalt en zenuwschade en ontstekingen veroorzaakt. De immunoglobulinen zouden helpen bij de bescherming van de zenuwen tegen beschadiging door het immuunsysteem.
Takeda, wereldwijd toon aangevend en partner in plasma-therapie, onderzoekt plasma op een innovatieve manier om het leven van patiënten over de hele wereld te verbeteren. Al 80 jaar lang ontwikkelt Takeda behandelingen voor zeldzame en complexe chronische ziekten en bieden we meer dan 20 plasmageneesmiddelen met geïntegreerde zorgoplossingen in meer dan 80 landen.
Indien u medische vragen heeft over de nieuwe behandelmogelijkheid voor CIDP patiënten, dan kunt u contact opnemen met de medische informatiedienst [email protected]. Voor overige vragen kunt u terecht bij ondergetekenden.
Thijs Koster
Medical Advisor, Takeda Nederland
Helga Dres
Patient Services Manager, Takeda Nederland
C-ANPROM/NL/HYQ/0006 – Februari 2024