移植後のサイトメガロウイルス感染（難治性/抵抗性（無しも含む））の患者におけるmaribavirの既存の治療法を上回る有効性を支持する臨床第3相試験のサブグループ解析結果について

- 開始時にmaribavirを投与した移植後の抵抗性サイトメガロウイルス（CMV）感染の患者において、既存の抗ウイルス療法を受けた患者の3倍以上の割合でCMV血症の消失を達成し、既に発表されているmaribavirの有効性を支持する結果
- maribavirを投与した移植後のCMV感染患者では、既存の抗ウイルス療法を受けた患者と比較して、治療に関連する好中球減少および急性腎障害の発現率が低下
- 当社は進行中の臨床第3相試験において造血幹細胞移植後のCMV患者のファーストライン治療薬としてmaribavirを検討中

当社は、このたび、第47回欧州骨髄移植学会（EBMT）年次総会のプレジデンシャルシンポジウムにおいて、TAK-620（一般名：maribavir）の臨床第3相試験であるTAK-620-303（SOLSTICE）試験のサブグループ解析結果を発表しましたのでお知らせします。この解析結果は、全無作為化集団から得られた有効性を支持するものです。ベースラインで遺伝子型抵抗性CMV感染の移植患者において、投与8週時（投与期終了時）でCMV血症の消失が達成された割合は、既存の抗ウイルス療法群（治験責任医師が定めた治療法［IAT］で、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ホスカルネットもしくはシドフォビルのいずれか1剤またはその併用）（20.3％、14/69）と比較して、maribavir投与群では3倍以上（62.8％、76/121）でした。（調整群間差[95％信頼区間]：44.1％[31.3、56.9]）

詳細については、グローバルサイトから英文プレスリリースをご覧下さい。

以上