遺伝性血管性浮腫患者における長期的な予防治療の選択肢として、TAKHZYRO®（一般名：lanadelumab-flyo）注射剤を支持する臨床第3相HELP試験™の非盲検延長試験の最終結果について

- TAKHZYROの既報の安全性プロファイルと一致し、HAE発作の発現率減少と発作抑制期間を示す長期所見
- 2020年米国アレルギー喘息免疫学会のオンライン年次総会にてデータを発表

当社は、このたび、臨床第3相HELP（遺伝性血管性浮腫の長期抑制）試験^™の非盲検延長（OLE）試験より、TAKHZYRO^®（一般名：lanadelumab-flyo）による平均29.6ヵ月（標準偏差8.2ヵ月）の治療を受けた12歳以上の患者さんにおいて、遺伝性血管性浮腫（HAE）発作が長期的に抑制され、発作頻度の低下を示す最終結果が得られましたので、お知らせします。結果は主試験におけるTAKHZYROの安全性および有効性と一致するものでした。HAE発作の平均発現率は全体でベースラインから87.4％（最小-100％、最大852.8％）低下し（n=212）、予め設定された探索的評価項目では、TAKHZYRO 300mgによる治療を2週毎に受けた患者さんの70％近く（68.9％）で発作のない期間が12ヵ月を超えました（n=209）。このデータは、2020年米国アレルギー喘息免疫学会（American College of Allergy, Asthma and Immunology: ACAAI）のオンライン年次総会で発表され、ACAAIの学会誌Annals of Allergy, Asthma & Immunology 11月号にも掲載される予定です。

今回発表されたデータの詳細については、英文プレスリリースをご覧下さい。

以上