後天性血友病Aに対するTAK-672の第2/3相試験

情報作成日：2023年3月29日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

◆臨床評価及び実施医療機関での臨床検査で後天性血友病A （AHA）と診断された患者さん

・解剖学的な原因のない自然出血があり、出血障害の既往がないことが確認されている

・原因不明の活性化部分トロンボプラスチン時間の延長

・血液凝固第VIII因子（FVIII）インヒビターと矛盾のないaPTTクロスミキシング試験の異常値

・FVIII:C低値の確認

・FVIIIインヒビター陽性

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

◆止血治療を行っても出血のコントロールができないことが明確に分かっている患者さん

◆未治療のままでも自然治癒する可能性があると判断された出血エピソードが認められた患者さん

◆これまでに、ブタ又はハムスター由来の治療薬に対して重度の過敏症（アナフィラキシー様反応）を示したことが分かっている患者さん

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-672（Bドメイン欠損遺伝子組換えブタ第VIII因子製剤：rpFVIII）を治験薬として、後天性血友病A （AHA）の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-672 200 U/kgを初回用量として静脈内注入していただきます。2回目以降の用量は最初の注入の後に決められます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は、以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ：jRCT2051200066

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ：NCT04580407

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