慢性肺疾患に対するSHP607の第2相試験

情報作成日：2023年2月15日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・治験関連手順を開始する前に本治験に参加する方の親からインフォームド・コンセント及び／又はインフォームド・アセントに署名及び署名日が記入されていること。被験者の親が未成年である場合は、治験審査委員会（IRB）/ 独立倫理委員会（IEC）の承認を受けなければならない。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・盲検化の前に重大な（又は重症の）先天性奇形が認められる場合

・治験責任医師の判断により、本治験に参加する方が盲検化前に染色体異常、遺伝性疾患、遺伝性症候群を有することが判明している又は疑われている場合

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

臨床試験の概要

この臨床試験は、SHP607を治験薬として、超未熟児の慢性肺疾患を予防する目的で治験薬を投与したときの臨床的有効性及び安全性を評価するために行われます。

この臨床試験では、治験薬SHP607を体重1 kgあたり250 mgまたは400 mgを24時間持続的に静脈投与いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCT2071200076

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCT03253263

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