Litalgin-valmisteiden myyntiluvat päättyvät 5.7.2024

Takeda Oy peruuttaa Litalgin-valmisteiden myyntiluvat Suomessa 5.7.2024.

Myyntiluvat päättyvät kaikilta Litalgin-valmisteilta (tabletit ja injektioneste, liuos).

Myyntiluvan peruuttamiseen liittyen Litalgin-valmisteiden toimitukset on lopetettu ja valmiste-erät on vedetty pois tukkuliikkeestä, apteekeista, sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista. Myyntilupien päättymisestä on tiedotettu lääkäreitä, apteekkeja, sairaala-apteekkeja ja lääkekeskuksia, sovitusti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kanssa.

Litalgin-valmisteen käyttöön voi liittyä harvinaisena vakavana haittavaikutuksena luuytimen toiminnan häiriö ja merkittävä veren valkosolujen määrän väheneminen (agranulosytoosi).

Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Litalgin-valmisteiden mahdollisia haittoja suhteessa odotettuun lääkehoidosta saatavaan hyötyyn on arvioitu säännöllisesti, yhteistyössä lääkeviranomaisten kanssa. Viimeisimmässä arvioinnissa todettiin, että myyntiluvanhaltijan (Takeda Oy) kattavista riskinhallintatoimenpiteistä huolimatta Litalgin-hoidon yhteydessä havaitut harvinaiset, mutta merkittävät haitat ovat suuremmat kuin odotettu lääkehoidosta saatava hyöty.

Huomioiden, että muita hoitovaihtoehtoja vastaavaan käyttötarkoitukseen on saatavissa, valmisteiden myyntiluvanhaltija Takeda Oy on päättänyt Litalgin-valmisteiden myyntilupien peruuttamisesta ja Litalgin-valmisteiden myynnin lopettamisesta Suomessa.

Hoitoon ja hoitovaihtoehtoihin liittyvissä kysymyksissä pyydämme ottamaan yhteyttä hoidosta vastaavaan lääkäriin.

Valmisteeseen liittyvistä haittavaikutuksista voi ilmoittaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle:

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

C-ANPROM/FI/GI/0013 6/2024